「海洋之神手机版客户端」仿制药一致性评价可攻克!国家药监局重点实验室在深圳落户
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「海洋之神手机版客户端」仿制药一致性评价可攻克!国家药监局重点实验室在深圳落户

海洋之神手机版客户端,12月24日,深圳市药品检验研究院举行国家药监局首批认定重点实验室暨深圳市科普教育基地(深圳中药科普馆)揭牌仪式。深圳市人大常委会副主任、市科协主席蒋宇扬等出席相关活动。

2018年,国家药品监督管理局首次在全国药检系统开展重点实验室的遴选工作。深圳市药品检验研究院申报的“仿制药评价生物等效性重点实验室”和“化妆品监测评价重点实验室”通过国家药监局组织的形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等层层遴选程序,在首批45家重点实验室中占据两席,成为唯一取得2个重点实验室的副省级药检机构,其中“仿制药评价生物等效性重点实验室”为国内首家生物等效性(be)研究方向的重点实验室。“化妆品监测评价重点实验室”为全国4个化妆品领域重点实验室之一。

据悉,“仿制药评价生物等效性重点实验室”旨在围绕仿制药一致性评价研究重点难点问题,通过开展be临床试验关键技术、分析检测关键技术、评价方法和质量管理体系研究等3个方向的研究,建立覆盖be研究全流程的完整质量管理和评价体系,将对引领决策、创新体系,解决监管技术瓶颈,引导和规范企业开展一致性评价具有重要意义。

深圳市药品检验研究院相关负责人表示,“化妆品监测评价重点实验室”旨在围绕解决化妆品监管中系统性、前瞻性和关键性问题,定位于化妆品检验检测技术和标准研究与化妆品安全性评价研究,在检验检测技术、风险监测、安全性评价、新技术应用、标准制修订、质控样开发等多学科、多领域开展具有前瞻性的研究,不断完善化妆品安全标准及评价体系,为我国化妆品监管以及产业健康、持续发展提供科学依据、技术保障和人才支撑。

【记者】张秀娟

【摄影】朱洪波 张秀娟

【作者】 张秀娟;朱洪波

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端


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